GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
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时间:2024-05-20 22:05:53
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基本信息
| 标准名称： | 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 |
| 英文名称： | Biological evaluation of medical devices--Part 11: Tests for systemic toxicity |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医疗器械综合 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 医疗设备综合 |
| 替代情况： | 被GB/T 16886.11-2011代替 |
| 发布部门： | 国家技术监督局 |
| 发布日期： | 1997-06-26 |
| 实施日期： | 1997-01-02 |
| 首发日期： | 1997-06-26 |
| 作废日期： | 2012-05-01 |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2004-07-31 |
| 页数： | 平装16开， 页数：14， 字数：21千字 |
| 书号： | 155066.1-14441 |
适用范围
本标准规定了医疗器械释放其成分进入人体的潜在全身毒性评价方法，包括热原试验方法。
前言
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目录
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引用标准
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所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合 医药卫生技术 医疗设备 医疗设备综合
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